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生物安全实验室的总体布局与设计概念
缩放字号:[小] [大] 发布时间:2013-10-08 09:36

  生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时,不受实验对象浸染,周围环境不受污染。

  根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为4级,一级最低,四级最高。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四级适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

  一、总体布局

  疾控中心实验室空气净化工程的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。

  疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求,洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定,其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置,将实验室与各区严格分开,人流、物流路径分明,有污染排放的区域要设在实验室的下风向,吸风口设在上风向,实验室周围不宜种植飞扬花粉、绒毛和落叶的植物。

  疾控中心实验室空气净化工程不同于其他医疗工程。其区别在于,不仅要求防止环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染,同时还要防止实验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放造成污染。

  二、设计概念

  1.设计理念

  (1)确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用;

  (2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区的功能和用途;

  (3)确定需要封闭或不需要封闭的操作区域;

  (4)确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法;

  (5)试验和化验要合理的分开;

  (6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求;

  (7)确定不同区域的气流流向和流速;

  (8)确定原材料、洁净设备、产品和生物废料的流向;

  (9)满足“三废”排放标准;

  (10)确定人员,特别是关键实验操作人员的流向和控制;

  (11)确定防止潜在危害物质释放的措施;

  (12)突发性“故障”的紧急关闭和自救方案;

  (13)防火、保卫设施;

  (14)备用:电源、通讯、控制设施。

  2.生物危害因素

  生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用,取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。