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gmp生产车间净化要求及注意事项介绍
缩放字号:[小] [大] 发布时间:2013-10-08 09:36

  GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产操作的精确性和生产设备的适用性、规范性提出强制性要求。

  一、gmp生产车间清洁要求

  1、清洁洁净室内的墙时应当使用洁净室无尘布。

  2、清洁剂用90%去离子水和10%的异丙醇配置。

  3、使用已获批准的洁净室专用去污剂。

  4、每天都要定时检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清理。

  5、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况。

  6、清洁gmp洁净车间的地面应使用专用拖把。

  7、在洁净车间里应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器吸尘。

  8、所有的门必须检查并擦干。

  9、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

  10、架空的地板下也要吸尘及擦拭。

  11、三个月擦一次架空地板底下的柱子及支撑柱。

  12、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。

  二、gmp生产车间注意事项

  1、必须丢弃的膨松头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套,决不可再次使用。

  2、员工的着装、准备工作要求。

  3、不允许有大衣、帽子、钱包、钥匙等私人物品。

  4、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。

  5、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。

  6、不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板;不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔;笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上,同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具;蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。