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GMP洁净厂房工程解决方案介绍
缩放字号:[小] [大] 发布时间:2013-10-08 09:12

  生物制药企业对GMP要求的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP车间净化成功实施的主要手段之一。

  方案说明

  1、设计总冷量为115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成洁净室与空调净化系统。

  2、净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。

  3、按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:

  1)①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区设舒适性空调送风。

  2)③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。

  3)⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量最大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。

  4、洁净室与空调净化系统风管材料采用优质的镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。

  5、除新风及排风管道以外,风管均需保温。保温材料一般用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。