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化妆品洁净车间的使用标准详细介绍
缩放字号:[小] [大] 发布时间:2014-11-26 10:23

  化妆品GMP洁净车间是欧盟化妆品商都需代加工厂通过欧盟的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,而建设的化妆品GMP洁净车间,东盟也将执行进口化妆品GMP认证要求,所以中国推行实施化妆品GMP规范管理势在必行,化妆品洁净车间是实施GMP的一个必要条件。

化妆品洁净车间

  日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。

  所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

化妆品洁净车间

  化妆品GMP洁净车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP洁净车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。化妆品洁净车间要求结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。

  从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

化妆品洁净车间

  控制无尘车间空气参数的目的是检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段,还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议中都详细地制订了和提出了无尘车间空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。

  无尘车间和洁净区均按一项指标划分级别:一定粒径粒子的最大允许浓度(每1m3空气中的粒子数)。

  空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按规定确定,根据该标准的规定,无尘车间的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的最大允许浓度确定的。

化妆品洁净车间

  化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品,所以必须使用单独生产车间也就是化妆品洁净车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。