当前位置:首页 > 技术应用 > gmp药厂洁净车间建造特点简要分析
技术应用
相关阅读
技术应用
gmp药厂洁净车间建造特点简要分析
缩放字号:[小] [大] 发布时间:2014-12-03 10:19

  GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产工艺、环境、运行及管理体系,保证最大限度地消除所有可能的、潜在的灰尘、热原污染,从而生产出高品质的、卫生安全的药物产品。gmp药厂洁净车间建造特点有以下几点:

  1、建造投资费用高

  高级别gmp净化车间的建造费用很高,一般来说,100级垂直单向流的洁净室,其室内装修(墙、顶、地、门、窗等)和空调净化系统(包括制冷空调设备和管道配件、净化设备和配件等),如果加上纯水制备设备和系统管道,纯气发生系统管道,废水治理设备和管道,消防系统,供配电和自控系统,真空清扫系统等等,其单位面积的建造投资费用高。

gmp药厂洁净车间

  gmp药厂洁净车间

  2、gmp药厂洁净车间运行管理费用大

  因为高级别洁净室净化风量大、新风量也大,温湿度要求严格,所以空气热湿处理和空气输配的能量消耗大,耗电多,运行费用贵。

gmp药厂洁净车间

  gmp药厂洁净车间

  3、灵活适应性强

  因为科学技术的发展很快,高科技的产品不断出现,尤其是电子工业的发展更是日新月异,像集成电路的发展2~3年就更新一代,这就要求为其服务的高级别的洁净室必须能适应其发展速度,有极好的灵活性和适应性。因为建造一个洁净厂房是百年大计,不是一、二年就会拆掉重建。因此,在设计和建造洁净室时,就要考虑到工艺的发展、变更,就要考虑到洁净室的灵活性和适应性。从一个洁净室的灵活适应角度,可将其分为三个层次,第一是不可变的部分。无论怎样改都不能改变的部分。如基础、梁、柱等结构部分。第二是可变但不容易变的部分。如洁净室的围护、装修等。第三是可变而且容易改变的部分。如动力、空气、水、气体溶剂的供给部分和废气、废水、废料等排放部分。

gmp药厂洁净车间

  gmp药厂洁净车间

  4、安全、可靠性好

  从前面三条特点可以得出建造和使用这样的洁净室要付出何等的代价。但是为了生产出可靠、高质量、高科技的产品也必须具备这样的生产环境。因为建造洁净室的目的是为了得到高成品率合格产品。为了达此目的,设计和建造洁净室必须把安全可靠放在第一位。保证所建造的洁净室在洁净度、温湿度、风速、压力等所有参数必须满足生产工艺的要求,保证安全、可靠、不出事故。这一点绝不能马虎,更不能打折扣,要万无一失,只有这样才能有效益,才能达到建造gmp药厂洁净车间的目的。

gmp药厂洁净车间

  gmp药厂洁净车间

  gmp药厂洁净车间建造要求及总体评估该领域的发展,新的洁净车间不断建设,因此原有的生产厂房必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。